Synvisc one 48mg/6 ml 1 amp-strzyk.

To jest wyrób medyczny. Stosuj go zgodnie z instrukcją użycia lub etykietą.

SYNVISC ONE (Hylan GF 20) 48mg/6ml x 1 ampuł.-strzyk. + PLASTER WŁÓKNINOWY

SYNVISC ONE (Hylan GF 20) 48mg/6ml x 1 amp.-strzyk. to wyrób medyczny będący sterylną, apirogenną, elastyczno-lepką cieczą zawierającą polimery hylanowe A i B wyprodukowane na bazie wysoko oczyszczonego wyciągu pochodzenia ptasiego. Hylany są pochodnymi soli sodowej kwasu hialuronowego, które zawierają powtarzające się jednostki disacharydowe N-acetylo-glukozaminy i glukuronianu sodu. Hylan A ma średnią masę cząsteczkową rzędu ok. 6 000 000 Daltonów, a Hylan B ma postać uwodnionego żelu.

Synvisc ONE wywołuje efekt terapeutyczny poprzez wiskosuplementację – proces, w którym przywracany jest stan fizjologiczny i reologiczny tkanek stawu zmienionego poprzez stan zapalny.

Wskazania do stosowania:

• do okresowego zastąpienie i uzupełnienie płynu maziówkowego;
• u pacjentów w różnych stadiach zaawansowania zmian zwyrodnieniowych w obrębie stawu kolanowego;
• u pacjentów, którzy aktywnie i regularnie używają stawu kolanowego objętego schorzeniem;

Wiskosuplementacja za pomocą SYNVISC ONE (Hylan GF 20) 48mg/6ml x 1 ampuł.-strzyk. ma na celu ograniczyć ból i dyskomfort oraz zwiększyć ruchomość stawu. Badania in vitro wykazały, iż hylan GF 20 chroni komórki chrzęstne przed niektórymi uszkodzeniami fizycznymi i chemicznymi.

Produkt przeznaczony dla dorosłych do jednorazowego użycia.

Przeciwwskazania:

Nie należy stosować u pacjentów z nadwrażliwością na kwas hialuronowy oraz inne składniki zawarte w produkcie. Wstrzyknięcia do jamy stawowej są przeciwwskazane w przypadku obecnych lub przebytych infekcji chorób skórnych w obszarze wstrzyknięcia.

Nie należy wstrzykiwać dożylnie i pozastawowo.

Sposób użycia:

Produkt do stosowania wyłącznie przez uprawniony personel medyczny. Przed użyciem zapoznaj się z informacją używania wyrobu medycznego i skonsultuj się z lekarzem.

• Stosować miejscowo, dostawowo.
• Nie stosować wyrobu medycznego SYNVISC, jeżeli opakowanie zostało wcześniej otwarte lub uszkodzone.
• Zawartość strzykawki należy zużyć niezwłocznie po otwarciu opakowania.
• Przed wstrzyknięciem Hylanu G‐F 20 należy usunąć z kolana płyn maziówkowy lub wysięk
• Wstrzykiwać w temperaturze pokojowej.
• Aby wyjąć strzykawkę z blistra (lub tacki), należy ją trzymać za korpus, nie dotykając tłoka.
• Podawać przy ścisłym zachowaniu zasad aseptyki, szczególnie uważając przy zdejmowaniu korka z fiolki.
• Przed zdjęciem szarej nasadki zabezpieczającej należy ją przekręcić. Zminimalizuje to wyciek wyrobu medycznego.
• W przypadku stosowania SYNVISC należy użyć igły o wymiarach 18 ‐22, w zależności od stawu, do którego będzie podany wyrób medyczny należy użyć igły o odpowiedniej długości.
• Aby zapewnić szczelność i zapobiec wyciekowi, podczas podawania należy dobrze zamocować igłę, równocześnie mocno przytrzymując złączkę Luer.
• Podczas nakładania igły lub zdejmowania jej osłony nie należy nadmiernie dokręcać igły i stosować nadmiernego nacisku na nią, gdyż może to spowodować złamanie końcówki strzykawki.
• Wyrób należy podawać wyłącznie do maziówki w razie potrzeby posiłkując się fluoroskopią, w szczególności przed podaniem do stawu biodrowego lub barkowego.
• Zawartość strzykawki przeznaczona jest wyłącznie do jednorazowego użytku.
• Nie używać ponownie strzykawki i/lub igły - ponowne użycie strzykawek, igieł i/lub wyrobu medycznego z używanej strzykawki może spowodować utratę sterylności, zanieczyszczenie wyrobu i/lub niekompletne leczenie.
• Nie należy ponownie sterylizować hylanu G-F 20.

Opakowanie:

1 ampułko-strzykawka po 6ml

Skład:

1 ml Hylanu G-F 20 zawiera:

• hylan 8,0mg (6 ml - 48 mg);
• chlorek sodu 8,5mg,
• wodorofosforan dwusodowy 0,16mg,
• jednowodny dwufosforan sodu 0,04mg,
• wodę do wstrzykiwań q.s.

Producent: SANOFI GENZYME

Zobacz także StawON 60mg/3ml + Maść Konopna rozgrzewająca 100ml, LauroCann Forte najmocniejsza maść konopna 20% z CBD i olejem laurowym