Axxon Axoprofen Forte, Zawiesina Doustna, 100Ml

• gorączka różnego pochodzenia (także w przebiegu zakażeń wirusowych, w przebiegu odczynu poszczepiennego)
• bóle różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego, takie jak:
  • bóle głowy, gardła i mięśni np. w przebiegu zakażeń wirusowych
  • bóle mięśni, stawów i kości, na skutek urazów narządu ruchu (nadwyrężenia, skręcenia)
  • bóle na skutek urazów tkanek miękkich, bóle pooperacyjne
  • bóle na skutek ząbkowania, bóle zębów, bóle po zabiegach stomatologicznych
  • bóle głowy (włącznie z migreną)
  • bóle uszu występujące w stanach zapalnych ucha środkowego

Dzieci w wieku od 4 do 6 lat (masa ciała 16 kg-20 kg): 3,75 ml (150 mg ibuprofenu) – 3 razy na dobę.

Dzieci w wieku od 7 do 9 lat (masa ciała 21 kg-29 kg): 5 ml (200 mg ibuprofenu) – 3 razy na dobę.

Dzieci w wieku od 10 do 12 lat (masa ciała 30 kg-40 kg): 7,5 ml (300 mg ibuprofenu) – 3 razy na dobę.

Skład

5 ml zawiesiny zawiera: 200 mg ibuprofenu. Pozostałe składniki to: glikol propylenowy, kwas cytrynowy bezwodny, sodu cytrynian, sorbitol 70%, glicerol, guma ksantan, polisorbat 80, aromat pomarańczowy, woda oczyszczona.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Leki takie jak Axoprofen Forte mogą powodować niewielkie zwiększenie ryzyka wystąpienia ataku serca (zawału serca) lub udaru. Obserwowano zatrzymanie wody (obrzęki), zwiększone ciśnienie tętnicze i niewydolność serca w związku ze stosowaniem leków z grupy NLPZ. Jeśli u pacjenta stwierdzono wystąpienie jednego z opisanych poniżej poważnych działań niepożądanych, należy przerwać stosowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem:

• Bardzo rzadko (występują u nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów):
  • obecność krwi w kale lub czarne, smoliste stolce;
  • krwawe wymioty lub zawierające cząstki wyglądające jak fusy z kawy;
  • poważne reakcje alergiczne objawiające się: obrzękiem twarzy, języka, szyi lub gardła, trudnościami w oddychaniu, przyspieszonym biciem serca, omdleniami, zawrotami głowy lub zapaścią;
  • świszczący oddech (astma), nasilenie napadów astmy, trudności w oddychaniu;
  • objawy zapalenia opon mózgowych, takie jak: sztywność karku, gorączka, dezorientacja, ból głowy, nudności, wymioty. Ryzyko wystąpienia zapalenia opon mózgowych jest zwiększone u pacjentów z istniejącymi chorobami autoimmunologicznymi, takimi jak: toczeń rumieniowaty układowy lub mieszana choroba tkanki łącznej;
  • ciężkie reakcje alergiczne skóry, które mogą obejmować złuszczanie, pęcherze i uszkodzenia skóry;
  • nasilenie istniejących ciężkich zakażeń skóry;
  • zakażenia związane ze stanami będącymi przyczyną stosowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych (np. wystąpienie martwiczego zapalenia powięzi). Jeśli podczas stosowania ibuprofenu pojawią się lub nasilą objawy zakażenia, pacjent powinien niezwłocznie zgłosić się do lekarza;
  • wrzody żołądka i (lub) dwunastnicy oraz krwawienie z przewodu pokarmowego;
  • choroby nerek, które mogą prowadzić do niewydolności nerek (pacjent może oddawać więcej lub mniej moczu, może występować krew w moczu lub mocz może być mętny, ma duszności, jest słaby i przemęczony, nie ma apetytu, ma opuchnięte kostki);
  • nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca (pacjent może być nadmiernie zmęczony, mieć trudności w oddychaniu lub obrzęki nóg).
• Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
  • mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne znane jako zespół DRESS. Do objawów zespołu DRESS należą: wysypka skórna, gorączka, obrzęk węzłów chłonnych oraz zwiększenie liczby eozynofilów;
  • czerwona łuskowata wysypka ze zgrubieniami pod skórą i pęcherzami, umiejscowiona przeważnie w fałdach skórnych, na tułowiu i kończynach górnych, z gorączką występującą na początku leczenia (ostra uogólniona osutka krostkowa). Jeśli takie objawy wystąpią, należy przerwać przyjmowanie leku Axoprofen Forte i niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną;
  • ciężkie zakażenia skóry i tkanek miękkich jako powikłania podczas ospy wietrznej;
  • skóra staje się wrażliwa na światło.
• Niezbyt często (występują u 1 do 10 na 1 000 pacjentów):
  • reakcje alergiczne skóry, takie jak: świąd, pokrzywka (czerwona wysypka);
  • zaburzenia widzenia;
  • ból brzucha, niestrawność, nudności.
• Rzadko (występują u 1 do 10 na 10 000 pacjentów):
  • zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, drażliwość, uczucie zmęczenia;
  • uszkodzenie nerwu wzrokowego;
  • wymioty.
• Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):
  • zażółcenie skóry lub oczu, jasne stolce lub ból w nadbrzuszu (przyczyną tych objawów mogą być zaburzenia czynności wątroby);
  • zmęczenie, nietypowe siniaki lub niewyjaśnione krwawienie, ból gardła, owrzodzenia jamy ustnej, objawy grypopodobne, w tym gorączka. Może to być spowodowane przez zmiany w morfologii krwi.
• Inne możliwe działania niepożądane:
  • Często (dotyczą 1 do 10 na 100 pacjentów): uczucie zmęczenia.
  • Niezbyt często (dotyczą 1 do 10 na 1 000 pacjentów): ból głowy.
  • Rzadko (dotyczą 1 do 10 na 10 000 pacjentów): obrzęk, biegunka, wzdęcia, zaparcia.
  • Bardzo rzadko (dotyczą mniej niż 1 na 10 000 pacjentów): zaostrzenie zapalenia okrężnicy i choroby Leśniowskiego-Crohna; obrzęki lub owrzodzenia błony śluzowej jamy ustnej.
  • Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): zatrzymanie płynów, które może powodować obrzęki kończyn; nadciśnienie tętnicze; zwiększenie ryzyka ataku serca lub udaru mózgu (może być spowodowane długotrwałym stosowaniem ibuprofenu w dużych dawkach). Na poziomie dawki podawanej dzieciom prawdopodobieństwo wystąpienia tych działań niepożądanych jest niewielkie.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Axoprofen Forte należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Jest to szczególnie ważne:

• jeśli pacjent ma toczeń rumieniowaty układowy oraz mieszaną chorobę tkanki łącznej
• jeśli pacjent ma choroby przewodu pokarmowego oraz przewlekłe zapalne choroby jelit, takie jak: choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego
• jeśli pacjent ma nadciśnienie tętnicze i (lub) zaburzenia czynności serca
• jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek lub wątroby
• jeśli pacjent ma zaburzenia krzepnięcia lub przyjmuje leki przeciwzakrzepowe
• jeśli pacjent choruje lub chorował na astmę oskrzelową lub inną chorobę alergiczną
• jeśli pacjent jest odwodniony (szczególnie w przypadku dzieci i młodzieży), ponieważ istnieje ryzyko wystąpienia niewydolności nerek
• jeśli pacjent ma objawy reakcji alergicznych po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego
• jeśli pacjent choruje na ospę wietrzną

Reakcje skórne: Notowano występowanie ciężkich reakcji skórnych związanych ze stosowaniem leku Axoprofen Forte. Jeśli pojawią się jakakolwiek wysypka na skórze, zmiany na błonach śluzowych, pęcherze lub inne objawy uczulenia, należy przerwać przyjmowanie leku Axoprofen Forte i niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną, ponieważ mogą to być pierwsze objawy bardzo ciężkiej reakcji skórnej.

Zakażenia: Podobnie jak inne leki przeciwzapalne, lek Axoprofen Forte może ukryć objawy zakażenia, takie jak: gorączka, ból, obrzęk. W związku z tym lek Axoprofen Forte może opóźnić zastosowanie odpowiedniego leczenia zakażenia, a w konsekwencji prowadzić do zwiększonego ryzyka powikłań. Zaobserwowano to w przebiegu wywołanego przez bakterie zapalenia płuc i bakteryjnych zakażeń skóry związanych z ospą wietrzną. Jeśli pacjent przyjmuje ten lek podczas występującego zakażenia, a objawy zakażenia utrzymują się lub nasilają, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.

Przyjmowanie leków przeciwbólowych i przeciwzapalnych, takich jak Axoprofen Forte, może wiązać się z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca lub udaru mózgu, w szczególności, gdy są stosowane w dużych dawkach. Nie należy przekraczać zalecanej dawki lub czasu trwania leczenia.

Podczas leczenia długotrwałego, dużymi dawkami leków przeciwbólowych, mogą wystąpić bóle głowy, których nie należy leczyć zwiększonymi dawkami leków. Ogólnie, nałogowe przyjmowanie leków przeciwbólowych, zwłaszcza w skojarzeniu z innymi lekami przeciwbólowymi, może spowodować trwałe uszkodzenie nerek i ryzyko niewydolności nerek.

Lek Axoprofen Forte może powodować zaburzenia widzenia (mroczki, zaburzenia widzenia barwnego). W takim przypadku należy odstawić lek i przeprowadzić badanie okulistyczne.

Przyjmowanie w czasie ciąży i karmienia piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farm

PKWIU 21.20.13.0
Rodzaj
EAN 5909991369385
BLOZ_07 3476142