Duphalac Lactulosum syrop na zaparcia 150ml

Nazwa handlowa:

Duphalac, syrop na zaparcia, 150 ml

Rodzaj:

Lek

Opis produktu:

Duphalac zawiera substancję przeczyszczającą o nazwie laktuloza. Zmiękcza ona stolec i ułatwia jego przemieszczanie powodując przenikanie wody do jelita. Nie jest wchłaniana do organizmu.

Wskazania:

Duphalac stosowany jest w leczeniu zaparcia (spowolnione ruchy jelit, twarde i suche stolce) oraz w celu zmiękczenia stolca np.:

- jeśli występują hemoroidy (żylaki odbytu)

- po operacjach w okolicach odbytu lub w obrębie jelita grubego

Duphalac stosowany jest w leczeniu encefalopatii wątrobowej (choroba wątroby powodująca splątanie, drżenie, obniżony poziom świadomości, w tym śpiączkę).

Składniki:

Substancjami czynnymi leku są:

- laktuloza 667 mg

Pozostałe składniki to:

- woda oczyszczona.

Lek może zawierać cukry takie jak laktoza, galaktoza ifruktoza, jako pozostałość z procesu syntezy.Duphalac może zawierać siarczyny, jako pozostałość z procesu syntezy

Stosowanie:

Duphalac należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami zamieszczonymi w tej ulotce lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.Lek należy przyjmować o tej samej porze dnia.Lek należy szybko połknąć. Nie należy przetrzymywać leku w ustach.Duphalac może być przyjmowany nierozcieńczony lub rozcieńczony w pewnej ilości płynu.W przypadku leku Duphalac w butelce można użyć załączonej miarki.W przypadku leku Duphalac w saszetkach należy oderwać róg saszetki i natychmiast przyjąć zawartość.Dawkowanie w zaparciu lub przypadkach konieczności zmiękczenia stolca ze względów medycznychDawka może być podawana raz dziennie, np. w czasie śniadania, lub w dwóch dawkach podzielonych.W przypadku leku Duphalac w butelce można użyć załączonej miarki.Po kilku dniach dawka początkowa może zostać dostosowana do dawki podtrzymującej na podstawie uzyskanej odpowiedzi na leczenie. Efekt leczniczy może wystąpić po kilku dniach (2-3 dni) leczenia.Stosowanie u dzieciLeki przeczyszczające u dzieci, niemowląt i noworodków powinny być stosowane w szczególnych przypadkach i pod nadzorem lekarza, ponieważ mogą zaburzać naturalny odruch oddawania stolca.Nie należy podawać leku Duphalac dzieciom (< 14 lat) bez konsultacji z lekarzem, który zaleci lek i zapewni nadzór leczenia.Dawkowanie w encefalopatii wątrobowej (tylko u dorosłych)Dawka początkowa w encefalopatii wątrobowej wynosi 30-45 ml (2-3 saszetki) 3-4 razy dziennie.Dawkowanie może zostać zmodyfikowane do dawki podtrzymującej tak, aby pacjent oddawał od 2 do 3 miękkich stolców dziennie.Stosowanie u dzieciBrak dostępnych danych dotyczących stosowania u dzieci (do 18 lat) z encefalopatią wątrobową.Populacja osób w podeszłym wieku i pacjentów z zaburzeniami nerek i wątrobyBrak specjalnych zaleceń dotyczących dawkowania.Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku DuphalacW przypadku przedawkowania może wystąpić biegunka, utrata elektrolitów i ból brzucha. W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Duphalac należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.Pominięcie przyjęcia leku DuphalacW przypadku pominięcia przyjęcia leku Duphalac należy przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze.Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.Przerwanie przyjmowania leku DuphalacNie należy przerywać lub zmieniać leczenia bez konsultacji z lekarzem.W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Działania niepożądane:

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.W czasie przyjmowania leku Duphalac zgłaszano następujące działania niepożądane:Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

- biegunka

Często (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

- wzdęcia

- nudności

- wymioty

- bóle brzucha

Niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

- zaburzenia równowagi elektrolitowej w wyniku biegunki

W ciągu pierwszych kilku dni leczenia mogą pojawić się wzdęcia. Z reguły ustępują po kilku dniach.W przypadku zastosowania dawek większych niż zalecane mogą wystąpić ból brzucha i biegunka.W takim przypadku dawkę należy zmniejszyć.W przypadku stosowania dużych dawek przez dłuższy okres czasu (zwykle tylko w leczeniu encefalopatii wątrobowej) u pacjenta mogą wystąpić zaburzenia równowagi elektrolitowej z powodu biegunki.Zgłaszanie działań niepożądanychJeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów BiobójczychAl. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309,e-mail: ndl- urpl.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Przeciwwskazania:

Kiedy nie przyjmować leku Duphalac Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na

- laktulozę

- lub którykolwiek z pozostałych składników leku Duphalac.

Jeśli u pacjenta występuje:

- galaktozemia (ciężka choroba genetyczna uniemożliwiająca trawienie galaktozy)

- niedrożność przewodu pokarmowego (oprócz normalnego zaparcia)

- perforacja lub ryzyko perforacji przewodu pokarmowego

W przypadku wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku Duphalac.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Duphalac należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli pacjent cierpi na jakiekolwiek choroby, a w szczególności:

- jeśli u pacjenta występuje niewyjaśniony ból brzucha

- jeśli pacjent nie trawi cukru mlecznego (laktozy)

- jeśli występuje cukrzyca.

Nie należy przyjmować leku Duphalac jeśli występuje:

- nietolerancja galaktozy lub fruktozy

- niedobór laktazy typu Lapp

- złe wchłanianie glukozy-galaktozy.

U pacjentów z cukrzycą i jednocześnie leczonych z powodu encefalopatii wątrobowej dawka lekuDuphalac będzie większa. Ta duża dawka może zawierać dużą ilość cukru. Z tego powodu może być konieczne dostosowanie dawki leków przeciwcukrzycowych.Należy brać pod uwagę, że podczas leczenia odruch wypróżniania może ulec zaburzeniu.Przewlekłe przyjmowanie niedostosowanych dawek (pojawienie się powyżej 2-3 miękkich stolców na dobę) lub nadużywanie może prowadzić do biegunki i zaburzeń elektrolitowych.W trakcie stosowania leków przeczyszczających zaleca się wypijać odpowiednią ilość płynów (około 2 l/dobę, tj. 6-8 szklanek).W przypadku przyjmowania leku Duphalac przez kilka dni i braku poprawy lub nasilenia się objawów należy skontaktować się z lekarzem.DzieciW szczególnych przypadkach lekarz może przepisać Duphalac do stosowania u dziecka, niemowlęcia lub noworodka. W takich przypadkach leczenie będzie ściśle nadzorowane przez lekarza.Lek Duphalac a inne lekiNależy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.Duphalac z jedzeniem i piciemDuphalac może być przyjmowany z jedzeniem lub bez. Nie ma ograniczeń dotyczących przyjmowanego jedzenia lub picia.Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodnośćDuphalac może być przyjmowany w czasie ciąży i karmienia piersią.Nie przewiduje się wpływu na płodność.Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszynDuphalac nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.Duphalac może zawierać cukry, np. cukier mleczny (laktoza), galaktozę lub fruktozę. Jeśli pacjent został poinformowany przez lekarza, że stwierdzono u niego nietolerancję niektórych cukrów należy skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Warunki przechowywania:

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

- Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku lub butelce po: Termin ważności (EXP). Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

- Częściowo zużyte saszetki należy wyrzucić.

- Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

- Lek pakowany w butelki i pojemnik z HDPE: brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku. Lek pakowany w saszetki: przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Podmiot odpowiedzialny:

Mylan Healthcare Sp. z o.o. ul. Postępu 21B02-676 Warszawa

Wytwórca:

Abbott Biologicals B.V.Veerweg 128121 AA Olst, Holandia

Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.