Panzol Pro 20 mg 14 tabl.

Produkt leczniczy Panzol Pro 20mg dla dorosłych usuwa objawy choroby refluksowej przełyku objawiające się m.in. kwaśnym odbijaniem i zgagą. Działanie leku wynika z zawartości pantoprazolu, substancji czynnej, która blokuje enzym wytwarzający kwas solny w żołądku, zmniejszając tym samym ilość kwasu żołądkowego. Panzol Pro może zlikwidować dolegliwości związane z refluksem żołądkowo-przełykowym już po pierwszym dniu stosowania, nie jest jednak lekiem przeznaczonym do natychmiastowego usuwania objawów.

Wskazania
Krótkotrwałe leczenie objawów choroby refluksowej przełyku np. zgaga, kwaśne odbijanie, u osób dorosłych.

Skład
1 tabletka zawiera:

• substancję czynną: pantoprazol (w postaci pantoprazolu sodowego półtorawodnego) 20mg,
• substancje pomocnicze: rdzeń tabletki: maltitol (E965), krospowidon typ B, karmeloza sodowa, sodu węglan bezwodny, wapnia stearynian; otoczka tabletki: alkohol poliwinylowy, talk, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350, lecytyna sojowa, żelaza tlenek żółty (E172), sodu węglan bezwodny, kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), laurylosiarczan sodu, polisorbat 80, trietylu cytrynian.

Działanie
Zmniejsza ilość kwasów w żołądku, uwalniania od zgagi.

Dawkowanie
Lek Panzol Pro należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy poradzić się lekarza.

• Osoby dorosłe: 1 tabletka na dobę. Tabletkę należy przyjmować w całości, przed posiłkiem, codziennie o tej samej porze, popijając obficie wodą. Nie dzielić ani nie rozgryzać. Nie należy przekraczać dawki 20mg na dobę. Lek należy przyjmować przez 2-3 kolejne dni.
• Należy zakończyć stosowanie leku Panzol Pro po całkowitym ustąpieniu objawów. Objawy refluksu i zgagi mogą być złagodzone już po jednym dniu stosowania leku, należy jednak pamiętać, że lek ten nie jest przeznaczony do natychmiastowego usuwania objawów.
• Jeśli po 2 tygodniowym stosowaniu leku objawy nie ustąpią, należy skonsultować się z lekarzem.
• Przyjmowanie leku Panzol Pro przez okres dłuższy niż 4 tygodnie odbywać się może po konsultacji z lekarzem.
• W przypadku zastosowania dawki leku większej niż zalecana należy natychmiast skonsultowac się z lekarzem lub farmaceutą. Jeżeli jest to możliwe, należy wziąć ze sobą lek i ulotkę. Objawy przedawkowania nie są znane.
• Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy przyjąć następną, zaplanowaną dawkę, kolejnego dnia o zwykłej porze.
• Przerwanie stosowania leku Panzol Pro: w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość (uczulenie) na pantoprazol lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
• Stosowanie leku zawierającego atazanawir (w leczeniu zakażenia HIV).
• Wiek poniżej 18. roku życia.
• Okres ciąży i karmienia piersią.

Przechowywanie

• Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania leku.
• Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Nie stosować leku Panzol Pro po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po skrócie EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Działania niepożądane

• Lek ten, jak każdy lek, może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
• Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi lub skontaktować się z najbliższym szpitalem, jeżeli wystąpi jakiekolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych. Jednocześnie należy odrzucić stosowanie tego leku, ale zabrać ze sobą ulotkę i (lub) tabletki.
  • Ciężkie reakcje uczuleniowe (rzadko): reakcje nadwrażliwości, tak zwane reakcje anafilaktyczne, wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy. Typowe objawy to: obrzęk twarzy, warg, ust, języka i (lub) gardła, który może powodować trudności w przełykaniu lub oddychaniu, pokrzywka, ciężkie zawroty głowy z przyspieszonym biciem serca i obfitym poceniem się.
  • Ciężkie reakcje skórne (częstość nieznana): wysypka z obrzękiem, pęcherzami lub łuszczeniem się skóry, płatowe łuszczenie się skóry, krwawienie z okolic oczu, nosa, ust lub narządów płciowych oraz szybkie pogarszanie się stanu ogólnego, wysypka po ekspozycji na słońce.
  • Wrażenie łaskotania, kłucia, mrowienia, pieczenia lub drętwienia.
• Inne ciężkie reakcje (częstość nieznana): zażółcenie skóry i białkówek oczu (spowodowane ciężkim uszkodzeniem wątroby), problemy z nerkami przejawiające się bolesnym oddawaniem moczu, bólem w dolnej części pleców z towarzyszącą gorączką, które mogą prowadzić do niewydolności nerek.

Często (u 1 do 10 na 100 leczonych pacjentów) występują:

• łagodne polipy żołądka.

Niezbyt często (u 1 do 10 na 1000 leczonych pacjentów) występują:

• ból głowy,
• zawroty głowy,
• biegunka,
• nudności, wymioty,
• wzdęcia i wzdęcia z oddawaniem gazów,
• zaparcia,
• suchość w jamie ustnej,
• ból i dyskomfort w obrębie brzucha,
• wysypka skórna lub pokrzywka,
• swędzenie skóry,
• osłabienie, wyczerpanie lub złe samopoczucie,
• zaburzenia snu,
• zwiększona aktywność enzymów wątrobowych w badaniu krwi.

Rzadko (u 1 do 10 na 10 000 leczonych pacjentów) występują:

• zaburzenia lub całkowity brak odczuwania smaku,
• zaburzenia wzroku, takie jak niewyraźne widzenie,
• bóle stawów,
• bóle mięśni,
• zmiany masy ciała,
• podwyższona temperatura ciała,
• obrzęk kończyn,
• reakcje alergiczne,
• depresja,
• zwiększone stężenie bilirubiny i lipidów we krwi (stwierdzane w badaniach krwi),
• powiększenie piersi u mężczyzn,
• wysoka gorączka i nagłe zmniejszenie ilości krążących granulocytów - białych krwinek (stwierdzane w badaniach krwi).

Bardzo rzadko ( rzadziej niż u 1 na 10 000 leczonych pacjentów) występują:

• zaburzenia orientacji,
• zmniejszenie liczby płytek krwi, co może powodować zwiększoną tendencję do krwawień i tworzenia się wybroczyn na skórze („siniaków”),
• zmniejszenie liczby białych krwinek, co może sprzyjać częstszym zakażeniom,
• współistniejące, nieprawidłowe zmniejszenie liczby czerwonych i białych krwinek, jak również płytek krwi (stwierdzane w badaniach krwi).

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) występują:

• omamy,
• splątanie (szczególnie u pacjentów, u których występowały takie objawy),
• zmniejszenie stężenia sodu we krwi,
• zmniejszenie stężenia magnezu we krwi, uczucie kłucia lub palenia, nagłe ciężkie mimowolne skurcze mięśni lub skurcze spowodowane zaburzeniami równowagi elektrolitowej, wysypka mogąca przebiegać z bólem stawów.

Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Interakcje

• Lek Panzol Pro może hamować skuteczność działania innych leków. Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych lekach, zwłaszcza zawierających jedną z następujących substancji czynnych:
  • ketokonazol (stosowany w zakażeniach grzybiczych),
  • warfarynę i fenprokumon (wpływają na gęstość krwi i zapobiegają zakrzepom); może być konieczne dodatkowe badanie krwi,
  • atazanawir (stosowany w leczeniu HIV). Nie wolno stosować leku Panzol Pro jednocześnie z atazanawirem,
  • metotreksat (stosowany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów lub łuszczycy).
• Nie należy stosować leku Panzol Pro wraz z lekami zmniejszającymi ilość kwasu wytworzonego w żołądku, takimi jak inne inhibitory pompy protonowej (omeprazol, lanzoprazol lub rabeprazol) lub antagoniści H2 (np. ranitydyna, famotydyna).
• Panzol Pro można stosować w razie konieczności ze środkami zobojętniającymi kwas solny w żołądku (np. magaldrat, kwas alginowy, sodu wodorowęglan, glinu wodorotlenek, magnezu węglan, lub ich połączenia).
• Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty. Dotyczy to także leków roślinnych i homeopatycznych.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Przed rozpoczęciem stosowania leku Panzol Pro należy poradzić się z lekarza lub farmaceuty lub pielęgniarki, jeśli:
  • pacjent leczy się z powodu niestrawności lub zgagi nieprzerwanie przez 4 lub więcej tygodni,
  • pacjent ma ponad 55 lat i codziennie stosuje leki na niestrawność wydawane bez recepty,
  • pacjent ma ponad 55 lat i zaobserwował nowe niepokojące objawy lub zmienił się charakter objawów, które dotychczas występowały,
  • pacjent przebył chorobę wrzodową żołądka lub przeszedł operację żołądka,
  • pacjent ma problemy z wątrobą lub żółtaczkę (zażółcenie skóry i oczu),
  • pacjent jest pod stałą opieką lekarza z powodu innych ciężkich dolegliwości lub chorób,
  • pacjent będzie miał wykonane badanie endoskopowe lub test ureazowy,
  • u pacjenta kiedykolwiek występowała reakcja skórna w wyniku stosowania leku podobnego do leku Panzol Pro, który zmniejsza wydzielanie kwasu żołądkowego,
  • u pacjenta wystąpiła wysypka skórna, zwłaszcza w miejscach narażonych na działanie promieni słonecznych, należy jak najszybciej powiedzieć o tym lekarzowi, ponieważ konieczne może być przerwanie stosowania leku Panzol Pro. Należy również powiedzieć o wszelkich innych występujących działaniach niepożądanych takich, jak ból stawów,
  • u pacjenta będzie przeprowadzone badanie krwi w celu oznaczenia stężenia chromograniny A.
  • pacjent przyjmuje lek Panzol Pro przez dłuższy okres, może to powodować dodatkowe ryzyko, takie jak: zmniejszenie stężenia magnezu we krwi (możliwe objawy: zmęczenie, mimowolne skurcze mięśni, dezorientacja, drgawki, zawroty głowy, przyspieszone bicie serca). Małe stężenie magnezu może również prowadzić do zmniejszenia stężenia potasu i wapnia we krwi. W przypadku stosowania leku przez okres dłuższy niż 4 tygodnie należy skonsultować się z lekarzem. Lekarz może zlecić regularne badania krwi w celu kontrolowania stężenia magnezu.
• Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi przed lub po zastosowaniu tego leku, jeśli pacjent zauważy występowanie następujących objawów, mogą wskazywać na inne, poważniejsze choroby:
  • niezamierzoną utratę masy ciała (nie związaną z dietą lub ćwiczeniami),
  • wymioty, szczególnie nawracające,
  • krwawe wymioty, które mogą wyglądać jak ciemne fusy po kawie,
  • krew w kale, kał czarny lub smolisty,
  • problemy z połykaniem lub ból w trakcie przełykania,
  • bladość i osłabienie (niedokrwistość),
  • ból w klatce piersiowej,
  • ból brzucha,
  • ciężkie i (lub) uporczywe biegunki, (ponieważ stosowanie leku Panzol Pro wiąże się z niewielkim zwiększeniem ryzyka biegunki zakaźnej).
  • Lekarz może zdecydować o konieczności wykonania dodatkowych badań.
• Jeśli pacjent ma mieć wykonane badanie krwi, powinien poinformować lekarza o przyjmowaniu tego leku.
• Możliwe jest, że pacjent stwierdzi złagodzenie objawów refluksu i zgagi już po jednym dniu stosowania Panzol Pro. Nie jest to jednak lek przeznaczony do natychmiastowego usuwania objawów.
• Nie należy go stosować zapobiegawczo.
• Jeżeli od pewnego czasu u pacjenta występuje nawracająca zgaga lub objawy niestrawności, powinien on pozostawać pod regularną kontrolą lekarza.

Panzol Pro z jedzeniem i piciem

• Tabletki należy przyjmować przed posiłkiem, połykać w całości, popijając wodą.

Dzieci i młodzież

• Lek nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży w wieku do 18 lat.

Ciąża i karmienie piersią

• Nie należy stosować leku Panzol Pro u kobiet w ciąży, w przypadku kobiet, u których nie można wykluczyć ciąży lub u kobiet karmiących piersią.
• Przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Jeżeli u pacjenta wystąpią działania niepożądane, takie jak zawroty głowy lub zaburzenia widzenia, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Panzol Pro zawiera lecytynę sojową

• Nie należy stosować tego leku w przypadku nadwrażliwości na orzeszki ziemne lub soję.

Podmiot odpowiedzialny
Apotex Europe B.V.
Archimedesweg 2
2333 CN Leiden, Holandia

Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych, dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.