Buscopan 0,01g 20 Tabletek

Buscopan jest lekiem rozkurczowym, którego działanie polega na zmniejszeniu skurczy mięśni gładkich narządów wewnętrznych jamy brzusznej, w tym przewodu pokarmowego, dróg żółciowych, układu moczowego oraz dróg rodnych kobiet. Lek stosuje się w celu łagodzenia nasilających się i/lub słabnących bólów kolkowych pojawiających się w obrębie jamy brzusznej, których dokładna lokalizacja jest trudna do określenia. Lek stosuje się w przypadku:

• występowania stanów skurczowych mięśni gładkich przewodu pokarmowego, w tym zaburzeniach czynnościowych w obrębie przewodu pokarmowego, bolesnych skurczach żołądka, kolce jelitowej, zespole jelita drażliwego,
• stanów skurczowych i zaburzeń motoryki dróg żółciowych (w zaburzeniach czynnościowych w obrębie dróg żółciowych, kolce żółciowej),
• stanów skurczowych w obrębie układu moczopłciowego (bolesne miesiączki, kolka nerkowa, skurcze związane z kamicą moczowodową).

Wskazania
Lek stosuje się w przypadku występowania:

• bólu, skurczu i kolek w jamie brzusznej,
• bolesnych miesiączek,
• bólu w zespole jelita drażliwego.

Skład
1 tabletka powlekana zawiera:

• substancję czynną: hioscyny butylobromek 10mg.
• substancje pomocnicze: wapnia fosforan, skrobia kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna, skrobia rozpuszczalna, kwas winowy, kwas stearynowy, otoczka (powidon, sacharoza, guma arabska, talk, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 6000, wosk Carnauba, wosk biały).

Działanie
Rozkurczowe na mięśnie gładkie przewodu pokarmowego, dróg żółciowych i układu moczowo-płciowego.

Dawkowanie

• Dzieci od 6 do 12 lat: 1 tabletka 3 razy na dobę.
• Dorośli i dzieci powyżej 12 lat: 1-2 tabletki 3-5 razy na dobę.
• Tabletkę należy połknąć w całości i popić płynem.

Leku Buscopan nie należy stosować dłużej niż 3 dni bez konsultacji z lekarzem. Jeżeli pacjent musi stosować lek przez dłuższy czas bez przerwy, należy skonsultować się z lekarzem i ustalić przyczynę dolegliwości bólowych. Stosowanie leku Buscopan należy przerwać po ustąpieniu objawów. Nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia dawki pominiętej. Nie zaleca się stosowania leku w dzieci poniżej 6 lat. U dzieci starszych lek można stosować wyłącznie za zgodną lekarza. W przypadku zażycia dawki większej lub zalecana lub zażycia leku przez dziecko poniżej 12 lat należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Przeciwwskazania

• Uczulenie lub nadwrażliwość na hioscyny butylobromek lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
• Nużliwość mięśni (myasthenia gravis).
• Patologiczne poszerzenie jelita grubego (megacolon).
• Nietolerancja niektórych cukrów (lek Buscopan zawiera sacharozę 1 ilości 41,2mg w 1 tabletce, co odpowiada 411,8mg w maksymalnej zalecanej dawce dobowej).

Przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25°C.

Działania niepożądane
Buscopan jak każdy inny lek może powodować działania niepożądane, jednak nie u każdego muszą wystąpić.

Niezbyt często (rzadziej niż 1 na 100 pacjentów, ale częściej niż 1 na 1000 pacjentów):

• szybkie bicie serca, suchość w jamie ustnej, zmniejszenie wydzielania potu, reakcje skórne (pokrzywka, świąd).

Rzadko (rzadziej niż 1 na 1000 pacjentów, ale częściej niż 1 na 10000 pacjentów):

• zatrzymanie moczu.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• wstrząs anafilaktyczny, reakcje anafilaktyczne z epizodami zaburzeń oddychania, reakcje skórne (wysypka, zaczerwienienie) i inne reakcje nadwrażliwości.

Interakcje

• Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich stosowanych obecnie lub ostatnio lekach, a także o tych, które pacjent planuje przyjmować.
• Przed rozpoczęciem zażywania leku należy skonsultować się z lekarzem, w przypadku, gdy pacjent przyjmuje następujące leki, których działanie może się nasilać pod wpływem leku Buscopan:
  • trój- i czteropierścieniowe leki przeciwdepresyjne,
  • leki przeciwhistaminowe, stosowane w leczeniu chorób alergicznych,
  • leki przeciwpsychotyczne, zmniejszające objawy psychotyczne chorób psychicznych,
  • leki beta-sympatykomimetyczne, stosowane w leczeniu niewydolności serca i/lub astmy,
  • chinidyna, stosowana w leczeniu zaburzeń rytmu serca,
  • amantadyna, stosowana w leczeniu choroby Parkinsona,
  • dizopiramid, stosowany w leczeniu nieregularnego bicia serca,
  • inne leki cholinolityczne, w tym ipratropium lub tiotropium, stosowane w leczeniu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc lub związki podobne do atropiny.
  • lek Buscopan może osłabiać działanie następujących leków:
  • metoklopramidu, stosowanego w leczeniu wymiotów, nudności lub dolegliwości żołądkowo-jelitowych.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Należy zachować ostrożność i zasięgnąć porady lekarza przed zastosowaniem leku Buscopan w przypadku występowania:
  • chorób serca, wysokiego ciśnienia tętniczego
  • jaskry z wąskim kątem przesączania,
  • niedrożności jelit lub jej podejrzeniem w wywiadzie,
  • niedrożności dróg moczowych lub jej podejrzeniem w wywiadzie,
  • powiększonej prostaty,
  • dolegliwości lub bólu brzucha innego niż występujący w przeszłości, do którego leczenia stosowano Buscopan,
  • nagłego, silnego lub ostrego bólu, który różni się od zwykłego bólu lub dyskomfortu związanego ze skurczami,
  • szybko nasilającego się bólu brzucha lub dyskomfortu związanego ze skurczami,
  • bólu brzucha wrażliwego na dotyk (tzw. bolesność uciskowa),
  • gorączki, nudności, wymiotów, niskiego ciśnienia tętniczego,
  • krwi w kale,
  • nagłej zmiany rytmu wypróżnień, w tym biegunki,
  • szybkiej i niezamierzonej utraty masy ciała,
  • stosowania innych leków rozkurczowych przypisanych przez lekarza z powodu bólów i skurczów w obrębie brzucha.
• Należy przerwać stosowanie leku Buscopan i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem w przypadku:
  • nasilenia bólu w ciągu 24 godzin lub bólu trwającego powyżej 3 dni,
  • pojawienia się bolesności uciskowej brzucha,
  • wystąpienia krwawienia z odbytu lub nawracających krwawień,
  • pojawienia się jakichkolwiek dodatkowych objawów.
• Nie zaleca się stosowania leku Buscopan w okresie ciąży i karmienia piersią. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje dziecko, powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania leku.
• Brak jest danych dotyczących wpływu stosowania leku Buscopan na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Podmiot odpowiedzialny
Ipsen Pharma
65 Quai Georges Gorse
92100 Boulogne-Billancourt, Francja

Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych, dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.