Lek-Am Maglek B6 Forte 60Tabl.

Nazwa handlowa:

Maglek B6 Forte 100mg+10mg, 60 tabletek

Rodzaj:

Lek

Opis produktu:

Maglek B6 Forte, to lek stosowany w profilaktyce niedoboru magnezu i witaminy B6.

Niedobory te mogą objawiać się drżeniem mięśni, bezsennością, nadmierną pobudliwością czy problemami z koncentracją.

Wskazania:

Maglek B6 Forte, stosuje się w uzupełnieniu stwierdzonych niedoborów magnezu w organizmie.

Objawy niedoboru magnezu: nerwowość, drażliwość, wahania nastroju, łagodny lęk, niepokój, przejściowe uczucie zmęczenia, ospałość, zaburzenia snu w niewielkim nasileniu; objawy lęku, takie jak kurcze przewodu pokarmowego lub kołatanie serca (bez zaburzeń serca); kurcze mięśni, mrowienie, drganie powiek.

Składniki:

Substancjami czynnymi leku są

1 tabletka powlekana zawiera 100 mg jonów magnezu w postaci magnezu cytrynianu (Magnesii citras) oraz 10 mg pirydoksyny chlorowodorku (Pyridoxini hydrochloridum).

Substancje pomocnicze: Rdzeń tabletki: laktoza jednowodna; celuloza mikrokrystaliczna krzemowana; krospowidon (Typ A); krzemionka koloidalna, bezwodna; makrogol 6000; magnezu stearynian. Otoczka: alkohol poliwinylowy; wapnia węglan (E 170); makrogol 4000; talk.

Działanie:

Lek dostarcza jonów magnezu oraz witaminy B6. Obydwa składniki wpływają na wiele procesów zachodzących w organizmie i są niezbędne do jego prawidłowego funkcjonowania.

Magnez jest kationem niezbędnym do prawidłowego przebiegu wielu biochemicznych procesów w ustroju. Jego biologiczna rola polega na aktywacji szeregu enzymów. Magnez odgrywa istotną rolę w procesie skurczu mięśnia sercowego, wpływa na stan pobudliwości nerwowo-mięśniowej. Magnez wchłania się tylko częściowo z przewodu pokarmowego, głównie w jelicie cienkim, przy czym stopień wchłaniania zależy od jego zawartości w pokarmach. Niedobór magnezu może powodować zaburzenia w układzie mięśniowym i ośrodkowym układzie nerwowym.

Witamina B6 zwiększa wchłanianie magnezu z przewodu pokarmowego o 20-40%.

Stosowanie:

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek należy stosować doustnie.

Dorośli: od 3 do 4 tabletek na dobę, w 2 lub 3 dawkach podzielonych podczas posiłku.

Dzieci i młodzież od 6 roku życia (o masie ciała około 20 kg): od 10 do 30 mg/kg mc. na dobę tzn. od 2 do 4 tabletek na dobę, w 2 lub 3 dawkach podzielonych, podczas posiłków.

Lekarz może zalecić inne dawkowanie leku w zależności od potrzeb.

Działania niepożądane:

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią

Działania niepożądane występujące rzadko (mogą̨ występować rzadziej niż u 1 na 1 000 osób): bóle brzucha; luźne stolce lub biegunka na początku leczenia (zwykle o małym nasileniu i przemijające; zaczerwienienie skóry.

Działania niepożądane występujące bardzo rzadko (mogą̨ występować rzadziej niż u 1 na 10 000 osób): reakcje alergiczne.

Przeciwwskazania:

Nie należy stosować leku Maglek B6 Forte w przypadku: nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą; ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/minutę); jednoczesnego stosowania lewodopy; hipermagnezemii; znacznego niedociśnienia tętniczego; bloku przedsionkowo-komorowego

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Przed rozpoczęciem stosowania leku Maglek B6 Forte należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

W przypadku skojarzonego niedoboru magnezu i wapnia, w pierwszej kolejności należy wyrównać niedobór magnezu.

W przypadku ciężkiego niedoboru magnezu i zaburzeń wchłaniania, leczenie należy rozpocząć pod kontrolą lekarza od dożylnego podawania magnezu.

Długotrwałe stosowanie wysokich dawek magnezu może przyczyniać się do: rozwoju próchnicy; zwiększenia stężenia potasu we krwi, szczególnie u pacjentów z kontrolowanym spożyciem potasu i osłabioną czynnością nerek.

Lek podawany w dawce wyższej niż zalecana może powodować biegunkę.

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek ze względu na ryzyko wystąpienia wysokiego poziomu magnezu we krwi.

Warunki przechowywania:

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25°C.

Interakcje:

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

W szczególności należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent przyjmuje: amfoterycynę B (lek stosowany w leczeniu ciężkich układowych grzybic); izoniazyd, cykloseryna (leki stosowane w leczeniu gruźlicy); bisfosfoniany (leki stosowane w leczeniu osteoporozy); leki moczopędne (np. tiazydy lub furosemid); cisplatynę, cetuksymab lub erlotynib (leki stosowane w leczeniu nowotworów); cyklosporynę A, rapamycynę (leki stosowane w transplantologii); penicylaminę (lek stosowany w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów i zatruć metalami ciężkimi); inhibitory pompy protonowej (stosowane w leczeniu chorób żołądka i jelit spowodowanych przez kwas solny); foskarnet (lek przeciwwirusowy); pentamidynę (lek stosowany w leczeniu zakażeń pasożytniczych lub zakażeń płuc); hydralazynę (lek stosowany w obniżaniu ciśnienia krwi); fosforany, związki żelaza, cynku lub sole wapnia; leki antykoncepcyjne; leki przeczyszczające; antybiotyki aminoglikozydowe; inhibitory polimerazy wirusów DNA.

Nie należy przyjmować jednocześnie tetracyklin, związków wapnia, fosforanów, fluoru oraz doustnych leków przeciwzakrzepowych.

Bisfosfoniany (alendronian, etydronian) należy przyjmować co najmniej 2 godziny po lub przed przyjęciem magnezu.

Magnez może zmniejszać aktywność chloropromazyny i chinolonów.

Magnez może wpływać na absorpcję digoksyny, nitrofurantoiny i niektórych leków przeciwmalarycznych.

Hydralazyna, izoniazyd, cykloseryna i penicylina tworzą nieaktywne połączenia z witaminą B6 zmniejszając jej stężenie w organizmie.

Witamina B6 może zmniejszyć stężenie fenytoiny w surowicy krwi, natomiast stosowana przez pacjentów przyjmujących lewodopę bez inhibitora obwodowej dekarboksylazy L-DOPA osłabia skuteczność lewodopy w leczeniu parkinsonizmu.

Podmiot odpowiedzialny:

LEK-AM

Ostrzykowizna 14A

Zakroczym

Wytwórca:

LEK-AM

Ostrzykowizna 14A

Zakroczym

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Charakterystyka Produktu Leczniczego