Inpharm Betadine Roztwór Na Skórę 0,1g/ml 30ml

RODZAJ REJESTRACJI: Lek

PRODUCENT: EGIS PHARMACEUTICALIS LTD.

ADRES PRODUCENTA: ul. 17 Stycznia 45D, 02-146 Warszawa

ILOŚĆ: 30 ml

Lek pochodzi z importu równoległego.

Załączone zdjęcie jest zdjęciem podglądowym.

OPIS:

Betadine to lek w postaci roztworu służący do dezynfekcji skóry i aseptycznego zaopatrzania ran. Lek wykazuje silne działanie bakteriobójcze, grzybobójcze, selektywnie wirusobójcze i przeciwpierwotniakowe.

WSKAZANIA:

Wskazania do stosowania

• Dezynfekcja skóry przed iniekcją, pobraniem krwi, biopsją igłową, transfuzją.

• Dezynfekcja skóry i błon śluzowych przed zabiegami chirurgicznymi.

• Aseptyczne zaopatrzenie ran.

• Leczenie infekcji bakteryjnych i grzybiczych.

• Całkowita i częściowa dezynfekcja pacjenta przed operacją (kapiel antyseptyczna).

DAWKOWANIE:

Produkt BETADINE, roztwór na skórę stosuje się albo w postaci nierozcieńczonej albo w postaci roztworu wodnego o stężeniu 10% (rozcieńczenie 1:10) lub 1% (1:100), w zależności od miejsca aplikacji.

Rozcieńczony roztwór należy przygotowywać bezpośrednio przed zastosowaniem.

W dezynfekcji skóry przed iniekcją, pobieraniem krwi, biopsją igłową, transfuzją lub infuzją produkt nakłada się na zdrową nieuszkodzoną skórę na 1 – 2 minuty.

W przypadku aseptycznego zaopatrywania ran, w dezynfekcji błon śluzowych i leczeniu infekcji bakteryjnych i grzybiczych należy stosować 10% (1:10) roztwór.

W przypadku kąpieli pacjenta przed operacją należy stosować 1% (1:100) roztwór, przy czym najlepiej równomiernie rozprowadzić rozcieńczony roztwór po całym ciele pacjenta i pozostawić go przynajmniej na 2 minuty, a następnie spłukać letnią wodą.

Podczas przygotowania do operacji należy unikać zbierania się produktu pod pacjentem. Przedłużona ekspozycja na produkt może wywoływać podrażnienie lub rzadziej ciężkie reakcje skórne. Chemiczne oparzenia skóry mogą wystąpić na skutek zbierania się płynu.

SPOSÓB PRZECHOWYWANIA:

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie butelki i na pudełku. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

SKŁAD:

1 ml roztworu zawiera 100 mg roztworu dezynfekującego jodowinylopirolidonu, (co jest równoważne 10 mg aktywnego jodu jako środka odkażającego) oraz substancje pomocnicze: glicerol, nonoksynol, bezwodny kwas cytrynowy, bezwodny ortofosforan dwusodowy, wodorotlenek sodowy, wodę oczyszczoną.

MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE:

Zaburzenia układu immunologicznego
Rzadkie- Nadwrażliwość
Bardzo rzadkie- Reakcja anafilaktyczna

Zaburzenia endokrynologiczne
Bardzo rzadkie- Nadczynność tarczycy (czasami z objawami takimi jak tachykardia lub niepokój ruchowy) *
O nieznanej częstości- Niedoczynność tarczycy ****

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
O nieznanej częstości- Zaburzenia elektrolitowe **, Kwasica metaboliczna **

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Rzadkie- Kontaktowe zapalenie skóry (z objawami takimi jak rumień, niewielkie pęcherze i świąd)
Bardzo rzadkie- Obrzęk naczynioruchowy

Zaburzenia nerek i dróg moczowych
O nieznanej częstości- Ostra niewydolność nerek **, Nieprawidłowa osmolarność krwi **, Zaburzenia czynności nerek

Urazy, zatrucia i powikłania po zabiegach
O nieznanej częstości- Chemiczne oparzenie skóry ***

* U pacjentów z chorobą tarczycy w wywiadzie po wyraźnym wychwycie jodu, np. po długotrwałym stosowaniu roztworu jodowanego powidonu do leczenia ran i oparzeń na dużych powierzchniach skóry.
** Może wystąpić po wychwycie dużych ilości jodowanego powidonu (np. w przebiegu leczenia oparzeń).
*** Może wystąpić na skutek “zbierania się” produktu pod pacjentem w czasie przygotowywania pacjenta do operacji.
**** Niedoczynność tarczycy po przedłużonym lub intensywnym stosowaniu jodowanego powidonu.

Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych i dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego , bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą , gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.